復方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液說明書
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【藥品名稱】
通用名稱:復方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液
英文名稱:Compound Guaiacol Potassium Sulfonale Oral Solution
漢語拼音:Fufang Yuchuangmufenhuangsuanjia Koufu Rongye
【成份】 本品為復方制劑,其組份為:每100ml含鹽酸異丙嗪0.05g,愈創(chuàng)木酚磺酸鉀1.25g,氯化銨0.5g。
【性狀】 本品為淡棕色澄清液體;氣芳香,味甜;久置可出現(xiàn)振搖易散的沉淀。
【適應癥】 用于感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。
【規(guī)格】 每100ml含鹽酸異丙嗪0.05g,愈創(chuàng)木酚磺酸鉀1.25g,氯化銨0.5g。
【用法用量】 口服,成人一次10~20ml,一日3~4次。
【不良反應】 小劑量時無明顯不良反應,但大劑量和長時間應用時可出現(xiàn)噻嗪類常見的不良反應。
1. 增加對光的敏感性、多惡夢,易激動,幻覺,中毒性譫妄,兒童易發(fā)生錐體外系反應。上述反應發(fā)生率不高。
2. 用后有惡心、偶可出現(xiàn)嘔吐,過量或長期服用可造成酸中毒和低鉀血癥(因氯化銨所致)。也可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動過速等。
3. 有嗜睡,視力模糊,頭暈眩,反應遲鈍。
4. 用量過大出現(xiàn)手腳動作笨拙,面色潮紅,發(fā)熱,心率加快等。
【禁忌】
1.對本品中任一成份過敏者禁用。
2.巨幼紅細胞性貧血患者禁用。
3.重度肝腎功能損害者禁用。
4.臨產(chǎn)前1~2周的孕婦禁用。
5.3個月以下的嬰兒禁用。
【注意事項】
1. 已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人,對本品也過敏。
2. 下列情況應慎用:急性哮喘、膀胱頸部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝功能不全、高血壓、腸潰瘍、前列腺肥大的癥狀明顯者、幽門或十二指腸梗阻、黃疸、各種肝病及腎功能衰竭、Reye's綜合征。
在鐮刀狀細胞貧血患者,可引起缺氧和(或)酸中毒。
用藥期間不宜從事高空作業(yè)及駕駛車、船等。
嚴重呼吸抑制者慎用。
對葡萄糖耐量試驗和尿妊娠免疫試驗有一定的干擾。
當藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1. 孕婦服用本品后可能誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此,孕婦在臨產(chǎn)前1~2周應停用本品。
2. 一般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險性,哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。
【兒童用藥】 小于3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足,不宜應用本品。此外,還有可能引起腎功能不全。
【老年用藥】 老年人用鹽酸異丙嗪易發(fā)生頭暈,滯呆,精神錯亂和低血壓,還易發(fā)生錐體外系癥狀,特別是帕金森病,不能靜坐和持續(xù)性的運動障礙。
【藥物相互作用】
1. 本品與磺胺嘧啶,呋喃妥因等呈配伍禁忌。
2. 氨基糖苷類抗生素等耳毒性藥與本品同用時,其耳毒性癥狀可被掩蓋。
3. 溴芐胺、異喹胍或胍乙啶等降壓藥與本品同用時,前者的降壓效應可能增強,腎上腺素與本品同用時,腎上腺素的α作用被阻斷,使β作用占優(yōu)勢。
4. 與乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑合用時,可增強異丙嗪或/和這些藥物的效應,用量應予以調整。
【藥物過量】 尚不明確。
【藥理毒理】 鹽酸異丙嗪為組胺H1受體拮抗劑,與組織釋放的組胺競爭H1受體,能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮,能解除組胺的對支氣管平滑肌致痙和充血作用。愈創(chuàng)木酚磺酸鉀為刺激性祛痰藥,促進支氣管分泌,使痰液變稀易于咳出,尚有微弱抗炎作用。氯化銨對黏膜有化學性刺激作用,反射性地增加痰量,使痰易于排出,因此有利于不易咳出的少量黏痰的清除。
【藥代動力學】 鹽酸異丙嗪口服后吸收快而完全,蛋白結合率高??诜笃鹦r間為20分鐘,抗組胺作用一般持續(xù)時間為6~12小時。主要在肝內代謝,無活性的代謝產(chǎn)物可經(jīng)尿排出,經(jīng)糞便排出量少。氯化銨口服后很快被吸收,在體內幾乎全部轉化降解,僅極少量隨糞便排出。
【貯藏】 遮光,密封保存(10~30℃)。
【包裝】 (1)塑料瓶,每瓶100ml;
(2)塑料瓶,每瓶500ml。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標準】YBH06682006
【批準文號】國藥準字H20064417
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:廣東南國藥業(yè)有限公司
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